TQSoft 및 TQAero 열 검증 소프트웨어

많은 데이터 입수 애플리케이션은 정부 및 표준 기관의 요구 사항을 준수해야 합니다(예: 21 CFR Part 11 및 AMS 2750). TQSolutions의 소프트웨어는 엔지니어, 기술자 및 연구실 관리자가 온도 데이터 수집에 대한 핵심 지침을 충족할 수 있도록 설계되었습니다. 이러한 소프트웨어 솔루션은 완전한 자격 증명, 보고, 문서화 및 감사 추적 관리 시스템을 제공합니다.

TQSoft

• 의약품 및 생물의학 산업에서 배양, 멸균, 동결, 건조 및 온도 매핑 유효성 검사의 전자 기록 및 서명에 대한 미국 식품의약국(FDA) Title 21 CFR Part 11 규정을 준수합니다.
• 국제 의약품 엔지니어링 협회(ISPE)의 GAMP(Good Automated Manufacturing Practice: 우수 자동화 생산규정)에 따라 개발되었습니다.
• 소독, 오염 제거 및 소독에 대한 유럽 표준(EN554, EN285, EN15883, HTM2010, HTM2030), 와셔 소독기에 대한 ISO 15833 요건 및 테스트 및 교정 연구실에 대한 ISO 17025 역량 요구사항을 준수합니다.
• 주요 제약회사의 감사를 받았으며 품질 문서도 FDA 감사를 통과했습니다.

TQAero

• 항공우주 및 운송 산업에서 산업 열 처리 애플리케이션에 대한 NADCAP(National Aerospace and Defense Controllers Accreditation Program:국가 항공 및 방위 산업 협력업체 자격 인정 프로그램) 및 SAE International AMS 2750 지침을 준수합니다.
• AMS 2750에서 요구하는 온도 균일성 조사(TUS) 및 시스템 정확도 테스트(SAT) 절차에 따른 열 처리 프로세스 검증을 지원합니다.

핵심 기능

쉬운 메뉴 시스템 및 도구 모음

TQSoft 및 TQAero는 열 유효성 검사 테스트 설정을 간소화하도록 설계된 메뉴 시스템을 제공합니다. 왼쪽 패널에서 단계별로 안내합니다. 오른쪽의 드롭다운 화살표는 전체 옵션 범위를 나열합니다. 원하는 경우 도구 모음으로 쉽게 전환하여 모든 소프트웨어 기능에 액세스할 수 있습니다.

데이터 보안 및 감사 추적

TQSoft 및 TQAero는 보고서를 생성하는 데 사용되는 데이터 파일을 확인합니다. 권한이 없는 사람이 변경하면 기록을 사용할 수 없게 됩니다. 인증된 사용자에 의해 변경된 모든 내용이 수행된 작업 및 변경 사항의 세부 정보와 함께 감사를 받습니다.

테스트 장비 준비 및 센서 교정

TQSoft 및 TQAero는 모두 온도 소스, 온도계 판독기 및 기준 프로브를 사용한 데이터 로거 채널 구성 및 통신 설정을 안내합니다. Fluke 2638A 및 1586A 모델은 간편한 설치를 위해 자동으로 데이터 로거로 감지됩니다. 열 유효성 검사 테스트를 수행하기 전에 자동 또는 수동 센서 교정을 수행하여 각 채널의 여러 점 오프셋을 확인하여 센서 측정의 부정확성을 수정할 수 있습니다. 센서와 기준 프로브가 정의된 대로 안정적인 것으로 감지되면, 소프트웨어가 자동으로 모든 교정 오프셋을 적용하고 전체 및 추적 가능한 교정 보고서를 생성 및 저장합니다.

열 유효성 검사 테스트 설정

TQSoft 및 TQAero를 사용하면 챔버 공간의 3차원(3D) 와이어 다이어그램을 설정하고 관리할 수 있습니다. 센서를 3D 공간에서 올바른 위치로 끌어서 놓습니다. 완료된 다이어그램은 회전하고 확대할 수 있습니다. 측정 값을 실시간으로 표시하고 각 센서 위치에서 색조를 사용하여 온도 구배를 나타내는 옵션이 있습니다. 테스트가 완료되면 챔버의 온도 동작을 보여주는 시간 슬라이더를 사용하여 실시간 디스플레이를 재생할 수 있습니다. 완료된 다이어그램을 보고서에 쉽게 추가할 수 있습니다.

샘플 테스트 사양

샘플 테스트 사양은 소프트웨어에 빠르게 익숙해지도록 도움을 주기 위해 포함되어 있습니다. 테스트 사양에는 대상 온도, 채널 구성, 모든 교정 정보 및 모든 온도 파라미터에 대한 선택 설정이 포함되어 있습니다. 테스트 사양을 선택하고 테스트를 시작하면 모든 설정이 소프트웨어에서 자동으로 적용되며 테스트 종료 시 보고서가 자동으로 생성될 수 있습니다. 소프트웨어에 익숙해지면 수정하고 특정 요구 사항에 맞게 새로운 테스트 사양을 작성할 수 있습니다.

보고서

TQSoft 및 TQAero에는 개인, 조직, 프로세스 및 장비의 필요에 맞게 보고서를 생성할 수 있는 대규모 템플릿 라이브러리가 포함되어 있습니다. 보고서 섹션에서 전체 보고서를 쉽게 취합할 수 있습니다. 표지, 차트, 데이터 목록, 교정 보고서, 교정 인증서 등을 포함할 수 있습니다. 보고서 관리자 창은 전체 보고서를 관리하고 인쇄하도록 설계되었습니다.

Fluke Calibration instruments supported

Data acquisition systems

1586A Super-DAQ Precision Temperature Scanner
2638A Hydra Series III Data Acquisition System / Digital Multimeter
2620A/2625A Hydra Series Data Acquisition Unit / Data Logger
2635A/C Portable Data Acquisition
2680 Series Data Acquisition Systems
2640A/2645A NetDAQ Data Acquisition Unit

Thermometer readouts

1502A and1504 Tweeners
1523 and 1524 Reference Thermometers

Temperature sources

9142, 9143, and 9144 Field Metrology Wells
9190A Ultra-Cool Field Metrology Well
9170, 9171, 9172, and 9173 Metrology Wells
9103, 9140, and 9141 Dry-Well Calibrators
9009 Dual-Block Calibrator
9011 Dual-Well Calibrator
9101 Zero-Point Dry-Well
9007 Portable Lab Dry-Well
6102, 7102, and 7103 Micro-Baths
6330, 7320, 7340, and 7380 Compact Baths
6331, 7321, 7341, and 7381 Deep-Well Compact Baths
9150 Thermocouple Calibration Furnace